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检验能力分析表(改),混凝土检验能力分析表,药品检验能力分析表,检验能力分析表水质

时间:2014-02-04 来源: 早教启蒙网

附表2-1 检验能力分析表(不包括食品) 检验仪器设备技术指标 共13页 按标准能检项数 第1页序号产品名称 参数名称 允许变化范围 检验仪器设备名称 量程 准确度等级 分辨力 --- ...

附表 2 检验能力分析表 共 11 页 检验仪器设备技术指标 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 1 页 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 比率 备注 准确度 分辨率 1 中药 (1) 一般鉴别 理化反应 紫外-可见分 光光度法 纸色谱法 薄层色谱法 高效液相色 谱法 显微鉴别法 紫外分光 光度计 色谱滤纸 薄层板 高效液相 色谱仪 生物显微 镜 电子天平 电子天平 电子天平 量入式量筒 (2) 鉴 别 190nm~9 00nm / / / / 0~220g 0~220g 0~220g 5~1000ml ± 0.3nm / / / / 0.01nm / / 1.16× 10-9g/ ml / (3) (4) (5) 重量差异 装量差异 装量 0.01~0.1mg 0.01~0.1mg 0.01~0.1mg 0.1ml 0.01mg 0.01mg 0.01mg 0.1ml 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 2 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) 外观均匀度 溶化性 总固体 溶散时限 相对密度 旋光度 pH 值 杂质 氯化物 铁盐 重金属检查法 干燥失重 烧杯 / / ± 0.5℃ / 0.01° 0.01pH / / / / ± 1° / / / / / / 蒸发皿、干 / 燥箱 智能崩解 37± 1℃ 仪 0.3~2. 比重瓶 0 -50° ~2 旋光仪 20° 0~14 酸度计 / 比色管 比色管 比色管 干燥箱 / -45° ~45° 0~14pH / / / / 0~200° 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 3 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (18) (19) (20) (21) (22) (23) (24) (25) 水分 炽灼残渣 灰分 膨胀度 不溶性微粒 浸出物 挥发油 粒度 0.5%~ 3% 70~20 70μm 0~16.0 % 0~16.0 % 天平 高温箱式 电炉 高温箱式 电炉 膨胀度测 定管 2μm~5 智能微粒 μm 检测仪 干燥箱 挥发油测 定器 标准筛 0~220g 0~1200° 0~1200° 0~125ml 2μm~50μ m 0~200° / / 0.01~0.1m g ± 1° ± 1° 0.2ml ± 2% ± 1° / 0.1μm 0.01mg / / / / / / 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 4 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (26) (27) 崩解时限 最低装量 含 量 测 定 容量法 重量法 紫外-可见光光 度法 高效液相色谱 法 智能崩解 仪 量筒 滴定管 天平 紫外分光 光度计 高效液相 色谱仪 / / 1.3000 阿贝折光 ~1.700 仪 0 水浴锅 37± 1℃ ± 0.5℃ / (28) / 0~220g 190nm~90 0nm / / / 1.3000~1.7 000 37± 1℃ / 0.01~0.1m g ± 0.3nm / / / 0.000 1 ± 0.5℃ / 0.01mg 0.01nm 1.16× -9 10 g/ml (29) (30) (31) (32) 性状 溶解度 折光率测定法 发泡量 / / / / 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 5 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 2 化学药 品、抗生 素 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) 溶解度 重量差异 分散均匀性 装量差异 装量 沉降体积比 一般鉴别 容量瓶 电子天平 烧杯、标准 筛 电子天平 电子天平 或量筒 具塞量筒 试管、 铂金丝 0~220g 0.01~0.1m g 0~220g 0.01~0.1m g 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 6 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (8) 鉴别(化学反应、紫 外可见分光光度法、 高效液相色谱法) 相对密度 旋光度 pH 值 氯化物 硫酸盐 硫化物 重金属检查法 紫外可见 分光光度 计、高效液 相色谱议 0.3~2. 比重瓶 0 -50° ~2 旋光仪 20° 0~14 酸度计 试管 试管 试管 比色管 (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) -45° ~45° 0~14pH 0.01° 0.01pH 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 7 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23) (24) 铵盐 水分 制药用水中总有机 碳 不溶性微粒 粒度 可见异物(灯检法) 崩解时限 融变时限 溶出度 比色管 水分测定 仪 总有机碳 分析仪 2μm~5 智能微粒 μm 检测仪 标准筛 可见异物 检查仪 智能崩解 仪 融变时限 检查仪 溶出试验 仪 2μm~50μ m ± 2% 37± 1℃ ± 0.5℃ 37± 0.3℃ 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 8 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (25) (26) (27) (28) (29) 释放度 最低装量 片剂脆碎度 细菌内毒素 无菌 溶出试验 仪 量筒 脆碎度检 查仪 试管 智能集菌仪、电 热恒温培养箱、 霉菌培养箱 压力蒸汽灭菌 器、电子天平、 25±1 转/ 分 (30) 微生物限度 电热恒温干燥 箱、电热恒温培 养箱、霉菌培养 箱 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 9 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 滴定管、电子 比率 备注 准确度 分辨率 (31) 含量测定 (紫外可见 分光光度法、 高效液 相色谱法、容量法) 性状 有关物质 外观均匀度 亚硫酸盐与可溶性 淀粉 制药用水电导率 天平、紫外分 光光度计、高 效液相色谱 仪等 (32) (33) (34) (35) (36) / 高效液相 色谱仪 / 试管 精密电导 率仪 2.000-19. 99uS/cm ±1.5%全 量程 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 10 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 3 洁净室环 境检测 (1) 尘埃粒子数 (2) (3) (4) (5) 平均风速 风量 静压差 浮游菌 含尘 浓度 ≯10 万粒 /2.83 L 0-30 米/秒 70-36 00m3/h r 尘埃粒子 计数仪 风速仪 风量罩 压差仪 浮游菌检测器 0.01 米/秒 1m3/hr ≤5%(线性 误差) 微孔式流速≥ 0.4m/s 0-199 Pa 100L(0. 01-2.0m 3) 检验能力分析表 共 11 页 按标准能 检项数 按标 准应检 项数 第 11 页 检验仪器设备技术指标 序 号 产品名称 参数名称 允许变 化范围 检验仪器设 备名称 量程 准确度 分辨率 比率 备注 (6) (7) (8) (9) (10) 沉降菌 温度 相对湿度 照度 噪声 0-999 0-50 ℃ 30-90 % 1-500 00Lx 40-13 0dB 菌落仪 电子温湿 度计 电子温湿 度计 照度仪 噪声仪 ±1℃ 1Lx 0.1dB 注:①此表的填写顺序必须与附表 1 的产品或项目的排列顺序一致。

②无论是申报产品,还是申报产品中的部分参数,均要将检验的参数逐一列出,予以分析。

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